Decadron – Dépliant

Sommaire de l'article

Decadron 0,5 mg comprimés
Decadron 0,75 mg

IndicazioniPerché en utilisant Decadron? Pour quoi faire?

DRUG-THERAPEUTIQUE CATEGORIE

Decadron è un corticostéroïde (ou glucocorticoïdes), une préparation d'hormone.

INDICATIONS

  • allergies - Contrôle des allergies ou des états allergiques débilitantes qui ne répondent pas à des tentatives adéquates avec le traitement conventionnel: la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle; l'asthme (y compris l'état de mal asthmatique); dermatite de contact; la dermatite atopique; maladie sérique; œdème angioneurotique; ruches.
  • les maladies rhumatismales - Comme thérapie adjuvante pour une courte période de temps au cours d'un épisode aigu ou l'exacerbation des formes suivantes: l'arthrite psoriasique; La polyarthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (dans des cas particuliers peuventò besoin d'une faible dose de traitement d'entretien); spondylarthrite ankylosante; bursite aiguë et subaiguë; ténosynovite aiguë non spécifique; l'arthrite goutteuse aiguë.
  • maladies dermatologiques - pemphigus; dermatite herpétiforme bulleuse; érythème polymorphe grave (syndrome de Stevens-Johnson); dermatite exfoliative; mycosis fongoïde; psoriasis sévère.
  • ophtalmologie - processus allergiques et inflammatoires sévères de charge et de dépendances oeil aigu et chronique, tels que: la conjonctivite allergique; kératite; ulcère cornéen marginal allergique; zona ophtalmique; iritis et iridocyclite; choriorétinite; inflammation du segment antérieur; uvéite généralisée et choroïdite arrière; névrite ophtalmique; névrite rétrobulbaire; ophtalmie sympathique.
  • les maladies du système endocrinien - insuffisance surrénale primaire ou secondaire (le médicament de premier choix est hydrocortisone ou, les drogues de synthèse similaires cortisone peut être utilisé, lorsque cela est possible, en combinaison avec minéralocorticoïde; en pédiatrie supplémentation minéralocorticoïde è d'une importance particulière). hyperplasie congénitale des surrénales. thyroïdite non suppurée.
  • Les maladies respiratoires- sarcoïdose; le syndrome de Loeffler pas gérable par d'autres moyens; bérylliose; fulminante ou disséminée tuberculose pulmonaire, en association chimiothérapie antituberculeuse appropriée; emphysème pulmonaire, dans les cas où l'œdème bronchique ou bronchospasme jouent un rôle important; diffuse fibrose pulmonaire interstitielle (syndrome de Hamman-Rich).
  • hémopathies - thrombocytopénie idiopathique et secondaire chez les adultes; l'anémie hémolytique acquise (auto-immune); érythroblastopénie; l'anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).
  • néoplasies - Pour le traitement palliatif des leucémies et des lymphomes chez les adultes; la leucémie aiguë chez les enfants.
  • étaient oedémateux - Pour induire une diurèse ou la remise de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, de type idiopathique ou dû à un lupus érythémateux disséminé. En association avec des diurétiques, pour induire la diurèse; la cirrhose du foie avec ascite réfractaire; réfractaire insuffisance cardiaque congestive.
  • œdème cérébral - Le Decadron (comprimés) peutò Il est utilisé dans le traitement de patients souffrant d'un œdème cérébral de diverses causes. Chez les patients présentant un œdème cérébral en raison de tumeurs cérébrales primaires ou l'administration orale métastatique de Decadron peutò être utile. Le médicament peutò il est également utilisé pour la préparation d'une intervention chirurgicale chez les patients ayant une pression intra-crânienne secondaire à des tumeurs cérébrales; palliation des patients atteints de tumeurs cérébrales inopérables ou récurrentes; dans le traitement de l'oedème cérébral résultant en neurochirurgie. Même certains patients atteints d'un oedème cérébral causé par des lésions Pseudotumeur crâniennes ou cérébrales peuvent bénéficier d'un traitement par voie orale avec Decadron. L'utilisation de drogues oedème cérébral n'exclut pas la nécessitéà des radicaux d'évaluation et des traitements neurochirurgicaux prudents, tels que la neurochirurgie, ou une autre thérapie spécifique.
  • les maladies gastro-intestinales - Pendant les périodes critiques comme adjuvant dans: la colite ulcéreuse; entérite régionale; sprue réfractaire.
  • divers - La méningite tuberculeuse avec le bloc méningée ou bloquant la liaison à la thérapie anti-tuberculose appropriée. réactions inflammatoires résultant de la chirurgie dentaire. Dans l'exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de lupus érythémateux disséminé; endocardite aiguë rhumatismale.
  • Pour le diagnostic différentiel de la corticosurrénale dell'iperfunzione

ControindicazioniQuando ne doit pas être utilisé Decadron?

Les infections fongiques systémiques.

Précautions à prendre pour usoCosa doivent savoir avant de prendre Decadron?

È souhaitable d'utiliser la dose minimale nécessaire pour lutter contre la maladie, la mise en œuvre d'une réduction progressive de la dose dès que cela est possible. doses moyennes ou élevées de l'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle, la rétention d'eau salée, ou excessive déplétion potassique. Ces effets sont moins susceptiblesà de se produire avec les dérivés de synthèse, à moins que ceux-ci sont administrés à des doses élevées. Il peut être nécessaire d'un mauvais système de sel et de potassium extra-admission. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de football. Chez les patients sous corticothérapie exposés à un stress considérable è indiqué une augmentation de la dose de corticostéroïdes en action rapide, avant, pendant et après la situation stressante. potr induite par le médicament de l'insuffisance surrénale secondaireà être réduites au minimum en réduisant progressivement la dose. Ce type d'insuffisance relative peutò toutefois persister pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement: dans une situation de stress qui se produit au cours de cette période, è donc approprié d'imposer à nouveau un traitement hormonal. Si le patient è già sous traitement aux stéroïdes, può être nécessaire d'augmenter la dose. Depuis la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être insuffisante, è co-administration appropriée de sels et / ou un minéralocorticoïde. Au cours des patients corticothérapie ils ne devraient pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures immunitaires ne doivent pas être mises en œuvre chez les patients traités avec des corticostéroïdes, en particulier à des doses élevées, étant donné le risque de complications neurologiques et un échec de la réponse d'anticorps. En présence d'acide acétylsalicylique hypoprothrombinémie il doit être utilisé avec prudence au cours de la corticothérapie. Chez les patients hypothyroïdie avec la cirrhose du foie ou de la réponse aux corticostéroïdes peutò augmenter. L'utilisation de comprimés Decadron dans la tuberculose en place devrait être limitée aux cas de fulminantes ou la tuberculose disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour le traitement de la maladie en association avec un traitement anti-tuberculeux approprié. Lorsque les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, è une nécessité d'un contrôle strict, étant donné qu'il peutò l'expérience d'une réactivation de la maladie. Au cours d'une corticothérapie prolongée, ces patients doivent subir une chimioprophylaxie. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en présence de: la colite ulcéreuse non spécifique avec un risque de perforation; abcès ou d'autres infections pyogènes; diverticulite; anastomoses frais intestinaux; l'ulcère gastrique réel ou latent; insuffisance rénale; l'hypertension artérielle; l'ostéoporose; myasthénie. cas ont été décrits de embolie causée par des emboles de tissu adipeux comme une complication possible de l'hypercorticisme. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant d'herpès oculaire en raison du risque possible d'ulcération de la cornée et de perforation. Chez les patients hypothyroïdie et dans ceux avec la cirrhose des effets des corticostéroïdes sont plusù marquée. Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'infection et pendant leur utilisation peut apparaître infections superposées. Au cours de la corticothérapie peutò observer une diminution de la résistance à l'infection et la tendance de la part des processus infectieux, ne pas localiser. Pendant le traitement avec des corticostéroïdes peut se produire des changements mentaux qui peuvent aller de l'euphorie, l'insomnie, des changements d'humeur, des changements de personnalitéà, La dépression sévère, une véritable psychose. Lorsqu'il est présent, l'instabilitéà tendances psychiques et psychotiques peuvent être aggravés par les corticostéroïdes. L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peutò causer des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec d'éventuels dommages des nerfs optiques, et peutò faciliter l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus. Les enfants et les jeunes recevant une corticothérapie prolongée doivent être surveillés attentivement en ce qui concerne la croissance et le développement. Chez certains patients, les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la mobilitéà et le nombre de spermatozoïdes. diphénylhydantoïne peutò induire une augmentation du métabolisme et de la clairance des corticostéroïdes; può Par conséquent, il est nécessaire d'augmenter la dose de stéroïdes.

Grossesse et allaitement

Le temps n'a pas d'études adéquates de corticoïdes par rapport à la reproduction humaine, l'utilisation de ces médicaments chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou chez les femmes de età fructueuse exige que vous avez examiné avec soin les risques et les avantages possibles du médicament pour la mère et l'embryon ou du foetus. Les bébés nés de mères qui sont enceintes ont été traités avec des doses importantes de corticostéroïdes devraient être soumis à des contrôles stricts pour assurer des enregistrements pour des signes d'insuffisance surrénale.

des médicaments ou des aliments InterazioniQuali peuvent modifier l'effet de Decadron?

Diphénylhydantoïne, le phénobarbital, l'éphédrine et la rifampicine peuvent augmenter la clairance des corticostéroïdes à des taux sanguins ont diminué et une diminution de l'activitéà physiologique; nousò Elle exige un ajustement de la dose de corticostéroïdes. Ces interactions peuvent interférer avec le test de suppression de dexaméthasone, qui doit être interprété avec prudence lors de l'administration de ces médicaments. Le temps de prothrombine doit être vérifiée fréquemment chez les patients recevant des corticostéroïdes et des anticoagulants coumariniques dans le même temps, étant donné queé Dans certains cas, les corticostéroïdes ont altéré la réponse à ces anticoagulants. Certaines études ont montré que l'effet provoqué en général par l'addition de corticostéroïdes è inhibition de la réponse à la coumarine composés, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires indiquant une amélioration. Lorsque les corticostéroïdes sont administrés simultanément avec les diurétiques depletori de potassium, les patients doivent être suivis de près pour le développement de l'hypokaliémie.

avertissementsÈ important de savoir que:

Pour ceux qui exercent des activitésà sports: l'utilisation du médicament, sans la nécessitéà thérapeutique constitue le dopage: può la détermination des effets d'amélioration des performances et même causer des doses thérapeutiques de positivitéà le test anti-dopage. Le produit peutò être prises sans risque par les patients atteints de la maladie coeliaque.

Effets sur la capacitéà Conduire à et sur l'utilisation des machines

La substance ne modifie pas la capacitéà à conduire et à utiliser des machines.

Doses et mode d'utilisation USOCOME Decadron: Dosage

Le traitement doit être effectuée selon les principes généraux suivants: 1. La posologie doit être adaptée à chaque cas, en fonction de la gravitéà la maladie et de la réponse individuelle. la sévéritéà, Le pronostic, la durée prévue de la maladie et de la réponse du patient aux médicaments sont des facteurs pertinents à la dose. (Pour les enfants, la dose recommandée doit être réduite en général: le choix de la dose doit cependant être dicté plusù par gravitéà de l'affaire que par l'âgeà ou le poids corporel). 2. Thérapie hormonale è un complément, pas un remplacement de la thérapie conventionnelle, lorsqu'il est indiqué, devrait être établi. 3. Lorsque le médicament è a été administré pendant une période de temps supérieure à quelques jours, la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être mis en œuvre progressivement. 4. La surveillance constante du patient après l'arrêt de la corticothérapie è d'une importance vitale, puisqueè vous pouvezò observer la réapparition soudaine de symptômes graves de la maladie pour laquelle le patient avait été traité.

Dans les formes aiguës dans lesquelles il est nécessaire d'avoir un effet immédiat, vous pouvez administrer des doses élevées, que pendant une courte période de temps peut être indispensable. Dans les formes chroniques qui nécessitent un traitement à long terme, è Il faut utiliser la dose minimale suffisante pour déterminer un soulagement adéquat, mais pas nécessairement complète. Si elle est considérée comme essentielle pour donner le médicament à une dose élevée pendant des périodes prolongées, les patients doivent être soumis à des contrôles stricts afin de détecter tout symptôme qui pourrait rendre nécessaire la réduction de dose ou l'arrêt du traitement hormonal. Les maladies chroniques sont soumis à des périodes de rémission spontanée. Pendant ces périodes, l'administration de corticostéroïdes doit être arrêté progressivement. Être un traitement prolongé è doivent être effectués à intervalles réguliers des tests de laboratoire habituels, tels que l'analyse d'urine, la détermination de la glycémie deux heures après un repas, le contrôle de la pression artérielle et le poids corporel et la radiographie pulmonaire. Lorsque vous utilisez des doses élevées è également conseillé de vérifier les taux sériques de potassium. examens radiologiques gastro-intestinaux supérieurs doivent être pratiqués dans le cadre d'un traitement prolongé chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou en présence de troubles gastriques. ajustant correctement la dose, vous pouvezò passer par l'administration de toute autre administration de glucocorticoïdes de Decadron. Les équivalences suivantes (milligramme par milligramme) faciliter le passage des autres glucocorticoïdes à Decadron:

SovradosaggioCosa faire si vous avez pris une surdose de Decadron

Il n'y a pas de données sur le surdosage.

IndesideratiQuali effets sont des effets secondaires de Decadron?

les troubles de l'eau et des électrolytes: La rétention de sodium; la rétention d'eau; l'insuffisance cardiaque congestive chez les personnes sensibles; déplétion potassique; alcalose hypokaliémique; l'hypertension.

musculo-squelettique: asthénie muscle; myopathie par les stéroïdes; diminution de la masse musculaire; l'ostéoporose; fractures vertébrales par compression; nécrose aseptique la tête du fémur et de l'humérus; fractures spontanées des os longs.

gastro-intestinal: Ulcère gastroduodénal avec risque de perforation et d'hémorragie; pancréatite; distension abdominale; oesophagite ulcéreuse.

dermatologique: Delayed la cicatrisation des plaies; peau fine et fragile; pétéchies et des ecchymoses; érythème facial; augmentation de la transpiration; può supprimer les réponses aux tests cutanés.

neurologiqueconvulsions; augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cerebri), généralement après le traitement; vertiges; maux de tête.

endocrinologique: Anomalies menstruelles; début de l'état cushingoid; la croissance chez les enfants rabougris; corticosurrénale secondaire et insuffisance hypophysaire, en particulier pendant les périodes de stress causé par un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie grave; diminution de la tolérance aux glucides; manifestations de diabète sucré latent; exigences accrues pour l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les diabétiques.

ophtalmologique: Cataractes sous-capsulaires postérieures; augmentation de la pression intra-oculaire; le glaucome; exophtalmie.

métabolique: Catabolisme protéique avec un bilan azoté négatif, de sorte que, dans un traitement à long de la réaction de la protéine doit être augmentée de façon appropriée.

Maturité et conservation

ATTENTION: NE PAS UTILISER LA MÉDECINE APRÈS LA DATE LIMITE INDIQUÉE SUR L'EMBALLAGE.

Pour ceux qui exercent des activitésà sports: l'utilisation du médicament, sans la nécessitéà thérapeutique constitue le dopage: può la détermination des effets d'amélioration des performances et même causer des doses thérapeutiques de positivitéà le test anti-dopage.

Stocker à une température ne dépassant pas 25° C

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

COMPOSITION

Chaque comprimé de Decadron 0,5 mg comprimés contiennent:

ingrédient actif: Dexaméthasone 0,5 mg;

Ingrédients: amidon de maïs, de calcium dihydraté de l'hydrogène, le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium.

Chaque comprimé de Decadron 0,75 mg comprimés contiennent:

ingrédient actif: 0,75 dexaméthasone mg;

ingrédients: amidon de maïs, de calcium hydrogène phosphate dihydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, l'acide E142 BS vert brillant.

FORME PHARMACEUTIQUE

Decadron 0,5 mg: 0,5 mg comprimés (paquet de 10 comprimés);

Decadron 0,75 mg comprimés: comprimés de 0,75 mg (10 comprimés Pack).


Dépliant Source: AIFA (Agence italienne du médicament). Avertissement et informations utiles.

Decadron - Dépliant
Plus d'informations sur Decadron Ils sont disponibles sur l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 NOM DE MEDICINALE02.0 DÉCLARATION QUANTITATIVA03.0 NOTICE FARMACEUTICA04.0 CLINICHE04.1 données terapeutiche04.2 Posologie et mode d'somministrazione04.3 Controindicazioni04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'impiego04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes de interazione04.6 Grossesse et allattamento04.7 Effets sur l'aptitudeà à conduire et à utiliser les effets macchinari04.8 indesiderati04.9 Sovradosaggio05.0 PROPRIÉTÉÀ Propriétés FARMACOLOGICHE05.1à farmacodinamiche05.2 Propriétésà RENSEIGNEMENTS SUR LES farmacocinetiche05.3 Données précliniques FARMACEUTICHE06.1 Eccipienti06.2 Incompatibilitésà6.3 Durée de conservationà06.4 Précautions particulières de conservazione06.5 Nature de l'emballage primaire et le contenu du TITULAIRE confezione06.6 Instructions et manipolazione07.0 COMMERCIO08.0 NOMBRE DE LA COMMERCIO09.0 AUTORISATION DE DATE lA PREMIERE AUTORISATION OU dE RENOUVELLEMENT DATE DELL'AUTORIZZAZIONE10.0 TESTO11.0 REVUE dE RADIOPHARMACEUTIQUES, DONNÉES COMPLÈTE SUR LE RADIAZIONE12.0 DOSIMÉTRIE INTERNE POUR RADIOPHARMACEUTIQUES, des instructions détaillées sur la préparation extemporanée et le contrôle de qualitéÀ

01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT

Decadron


02.0 DÉCLARATION

Chaque comprimé contient 0,5 mg contient 0,5 mg de dexaméthasone.

Chaque comprimé contient 0,75 mg: 0,75 mg de dexaméthasone.

Pour les excipients, voir 6.1

FORM 03.0 PHARMACEUTIQUE

comprimés

04.0 CLINIQUE

4.1 Indications thérapeutiques

allergies - Contrôle des allergies ou des états allergiques débilitantes qui ne répondent pas à des tentatives adéquates avec le traitement conventionnel: la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle; l'asthme (y compris l'état de mal asthmatique); dermatite de contact; la dermatite atopique; maladie sérique; œdème angioneurotique; ruches.

les maladies rhumatismales- Comme thérapie adjuvante pour une courte période de temps au cours d'un épisode aigu ou l'exacerbation des formes suivantes: l'arthrite psoriasique; La polyarthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (dans des cas particuliers peuventò besoin d'une faible dose de traitement d'entretien); spondylarthrite ankylosante; bursite aiguë et subaiguë; ténosynovite aiguë non spécifique; l'arthrite goutteuse aiguë.

maladies dermatologiques- pemphigus; dermatite herpétiforme bulleuse; érythème polymorphe grave (syndrome de Stevens-Johnson); dermatite exfoliative; mycosis fongoïde; psoriasis sévère.

ophtalmologie - les processus allergiques graves et aigus et chroniques inflammatoires de la charge de l'oeil et fixée, par exemple: la conjonctivite allergique; kératite; ulcères marginaux de la cornée allergiques; zona ophtalmique; iritis et iridocyclite; choriorétinite; inflammation du segment antérieur; diffuse uvéite postérieure et choroïdite; névrite ophtalmique; névrite rétrobulbaire; ophtalmie sympathique.

les maladies du système endocrinien - insuffisance surrénale primaire ou secondaire (le médicament de premier choix est hydrocortisone ou, les drogues de synthèse similaires cortisone peut être utilisé, lorsque cela est possible, en combinaison avec minéralocorticoïde; en pédiatrie supplémentation minéralocorticoïde è d'une importance particulière). hyperplasie congénitale des surrénales. thyroïdite non suppurée.

Les maladies respiratoires- sarcoïdose; le syndrome de Loeffler pas gérable par d'autres moyens; bérylliose; fulminante ou disséminée tuberculose pulmonaire, en association chimiothérapie antituberculeuse appropriée; l'emphysème pulmonaire, dans le cas où l'œdème bronchique ou bronchospasme jouent un rôle important; la fibrose pulmonaire interstitielle diffuse (syndrome de Hamman-Rich).

hémopathies- thrombocytopénie idiopathique et secondaire chez les adultes; l'anémie hémolytique acquise (auto-immune); érythroblastopénie; l'anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).

néoplasies- Pour le traitement palliatif des leucémies et des lymphomes chez les adultes; la leucémie aiguë chez les enfants.

étaient oedémateux - Pour induire une diurèse ou la remise de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, de type idiopathique ou dû à un lupus érythémateux disséminé. En association avec diurétiques, pour induire la diurèse; la cirrhose du foie avec ascite réfractaire; réfractaire insuffisance cardiaque congestive.

œdème cérébral - Decadron (comprimés) peutò Il est utilisé dans le traitement de patients souffrant d'un œdème cérébral de diverses causes. Chez les patients présentant un œdème cérébral en raison de tumeurs cérébrales primaires ou l'administration orale métastatique de Decadron peutò être utile. Le médicament peutò il est également utilisé pour la préparation d'une intervention chirurgicale chez les patients ayant une pression intra-crânienne secondaire à des tumeurs cérébrales; palliation des patients atteints de tumeurs cérébrales inopérables ou récurrentes; dans le traitement de l'oedème cérébral résultant en neurochirurgie. Même certains patients atteints d'un oedème cérébral causé par des lésions Pseudotumeur crâniennes ou cérébrales peuvent bénéficier d'un traitement par voie orale avec Decadron. L'utilisation de drogues oedème cérébral n'exclut pas la nécessitéà des radicaux d'évaluation et des traitements neurochirurgicaux prudents, tels que la neurochirurgie, ou une autre thérapie spécifique.

les maladies gastro-intestinales - Pendant les périodes critiques comme adjuvant dans: la colite ulcéreuse; entérite régionale; sprue réfractaire.

divers- La méningite tuberculeuse avec le bloc méningée ou bloquant la liaison à la thérapie anti-tuberculose appropriée. réactions inflammatoires résultant de la chirurgie dentaire. Dans l'exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de lupus érythémateux systémique; endocardite rhumatismale aiguë.

Pour le diagnostic différentiel de dell'iperfunzione corticosurrénale.

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être effectuée selon les principes généraux suivants:

La posologie doit être adaptée à chaque cas, en fonction de la sévéritéà la maladie et de la réponse individuelle. la sévéritéà, Le pronostic, la durée prévue de la maladie et de la réponse du patient aux médicaments sont des facteurs pertinents à la dose. (Pour les enfants, la dose recommandée doit être réduite en général: le choix de la dose doit cependant être dicté plusù par gravitéà de l'affaire que par l'âgeà ou le poids corporel).

L'hormonothérapie è un complément, pas un remplacement de la thérapie conventionnelle, lorsqu'il est indiqué, devrait être établi.

Lorsque le médicament è a été administré pendant une période de temps supérieure à quelques jours, la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement doit être mis en œuvre progressivement.

La surveillance constante du patient après l'arrêt de la corticothérapie è d'une importance vitale, puisqueè vous pouvezò observer la réapparition soudaine de symptômes graves de la maladie pour laquelle le patient avait été traité.

Dans les formes aiguës dans lesquelles il est nécessaire d'avoir un effet immédiat, vous pouvez administrer des doses élevées, que pendant une courte période de temps peut être indispensable.

Dans les formes chroniques qui nécessitent un traitement à long terme, è Il faut utiliser la dose minimale suffisante pour déterminer un soulagement adéquat, mais pas nécessairement complète. Si elle est considérée comme essentielle pour donner le médicament à une dose élevée pendant des périodes prolongées, les patients doivent être soumis à des contrôles stricts afin de détecter tout symptôme qui pourrait rendre nécessaire la réduction de dose ou l'arrêt du traitement hormonal.

Les maladies chroniques sont soumis à des périodes de rémission spontanée. Pendant ces périodes, l'administration de corticostéroïdes doit être arrêté progressivement.

Être un traitement prolongé è doivent être effectués à intervalles réguliers des tests de laboratoire habituels, tels que l'analyse d'urine, la détermination de la glycémie deux heures après un repas, le contrôle de la pression artérielle et le poids corporel et la radiographie pulmonaire. Lorsque vous utilisez des doses élevées è également conseillé de vérifier les taux sériques de potassium. examens radiologiques gastro-intestinaux supérieurs doivent être pratiqués dans le cadre d'un traitement prolongé chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou en présence de troubles gastriques.

ajustant correctement la dose, vous pouvezò passer par l'administration de toute autre administration de glucocorticoïdes de Decadron.

Les équivalences suivantes (milligramme par milligramme) faciliter le passage des autres glucocorticoïdes dans Decadron:

Decadron 0,75 mg

Triamcinolone et de méthylprednisolone 4 mg

La prednisolone et la prednisone 5 mg

20 mg d'hydrocortisone

Cortisone 25 mg

Milligram pour milligramme dexaméthasone è presque comme betametazone, quatre à six fois plusù puissante que la méthylprednisolone et la triamcinolone, six à huit fois plusù puissante que la prednisone et la prednisolone, 25 à 30 fois plusù hydrocortisone puissant, et environ 35 fois plusù cortisone puissant. Une paritéà des doses anti-inflammatoires, la dexaméthasone è presque complètement libre de la rétention de sodium et les effets de l'hydrocortisone è très similaire à cet égard, à idrocortisonici dérivés.

posologie recommandée

Dans les maladies chroniques ne sont normalement pas mortelles, y compris les maladies endocriniennes et rhumatismale chronique, les états oedémateux, les maladies respiratoires et gastro-intestinales, dermatologiques et certaines maladies hématologiques, à commencer par de faibles doses (0,5 à 1 mg par jour), en augmentant progressivement la dose jusqu'à ce que vous atteigniez la dose minimale efficace suffisante pour induire le degré de soulagement des symptômes désiré. La posologie peutò Il est divisé en deux, trois ou quatre doses quotidiennes. Atteint un contrôle adéquat des symptômes de la dose d'entretien devrait impliquer le minimum nécessaire pour permettre suffisante sans excessive soulagement des effets hormonaux. Une fois la dose d'entretien optimale, quelle que soit la dose journalière initiale, vous obtenez souvent des résultats satisfaisants avec un régime de dosage deux fois par jour.

hyperplasie congénitale des surrénales la dose quotidienne è typiquement 0,5-1,5 mg.

En non-vie en danger maladies aiguës, comprenant les états allergiques, des maladies ophtalmiques, des maladies rhumatismales aiguës et subaiguës, les intervalles de doses de 2 à 3 mg par jour; Cependant doses chez certains patients peuvent être plus nécessairesù élevé. parce queè Ces maladies ont un cours bien défini et résoudre dans un laps de temps donné, non è nécessitent généralement un traitement d'entretien prolongé.

polythérapie

Dans l'auto-limitation de l'allergie aiguë et des exacerbations des maladies allergiques chroniques (Par exemple, la rhinite allergique aiguë, les crises aiguës d'asthme allergique saisonnière bronchique, les médicaments d'urticaire, œdème de Quincke, et la dermatite de contact), nous recommandons l'Association de régime suivant de la thérapie parentérale et orale:

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1° jour: une injection i.m. unique 1 ml (4 mg) de Decadron phosphate d'injection (phosphate sodique de dexaméthasone, TMS)

2° jour: 2 comprimés de Decadron (0,5 mg) deux fois par jour

3° jour: 2 comprimés de Decadron (0,5 mg) deux fois par jour

4° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,5 mg) deux fois par jour

5° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,5 mg) deux fois par jour

6° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,5 mg) une fois par jour

7° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,5 mg) une fois par jour

8° jour visite de suivi

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programme de dosage (au lieu de la précédente)

1° jour: 1 ml (4 mg / ml) par voie intramusculaire de Decadron Injection Phosphate

2° jour: 2 comprimés de Decadron (0,75 mg) deux fois par jour

3° jour: 2 comprimés de Decadron (0,75 mg) deux fois par jour

4° jour: 1 comprimé de Decadron (0,75 mg) deux fois par jour

5° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,75 mg) une fois par jour

6° Jour: 1 comprimé de Decadron (0,75 mg) une fois par jour

7° jour: aucun traitement

8° jour visite de suivi

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Le but de ce régime è pour fournir une thérapie appropriée au cours d'épisodes aigus et en même temps pour réduire au minimum le risque de surdosage dans les cas chroniques. Chez certains patients peuventò être nécessaire de poursuivre le traitement, par exemple avec des stéroïdes à usage topique, avec des antihistaminiques, avec bronchodilatateurs, ou avec d'autres stéroïdes à usage systémique.

Dans la vie en danger des maladies chroniquesy compris le lupus érythémateux disséminé, le pemphigus, la sarcoïdose symptomatique, la dose initiale recommandée è de 2-4,5 mg par jour; chez certains patients les doses sont plus nécessairesù élevé. Une fois obtenu un soulagement adéquat, la dose doit être réduite progressivement jusqu'à la dose minimale suffisante pour provoquer l'effet thérapeutique souhaité.

En cas de maladies aiguës qui mettent en danger la vie du patient(Par exemple, l'endocardite rhumatismale aiguë, les crises aiguës de lupus érythémateux systémique, des réactions allergiques graves, pemphigus, néoplasmes), la dose initiale varie de 4 à 10 mg par jour à diviser au moins en quatre doses; pour obtenir un contrôle constant, chez certains patients peutò Vous avez besoin d'augmenter la dose. Une fois que le contrôle est atteint, la dose doit être réduite progressivement à la dose minimale suffisante pour maintenir le soulagement reçu.

Si vous avez besoin d'une action extrêmement rapide commence, les deux ou trois premières doses de Decadron Injection de phosphate peuvent être administrés par voie intraveineuse.

Dans les réactions allergiques graves, le médicament de premier choix è l'adrénaline. Decadron (comprimés) è utile en tant que combinaison de médicaments ou pour la thérapie de soutien.

œdème cérébral Décadron phosphate d'injection est généralement administré en commençant à une dose de 10 mg par voie intraveineuse puis à la dose de 4 mg par voie intramusculaire toutes les six heures jusqu'à la disparition des symptômes de l'oedème cérébral. On observe généralement une réponse dans les 12-24 heures; Le traitement peutò Elle est réduite au bout de 2-4 jours et éliminé progressivement au cours de 5-7 jours. Pour le traitement palliatif des patients atteints de tumeurs récurrentes ou inopérables, la dose d'entretien doit être adapté à des cas individuels à l'aide de phosphate Decadron Decadron ou comprimés injectables. Può soit une dose adéquate de 2 mg deux ou trois fois par jour. È souhaitable d'utiliser la dose minimale requise pour le contrôle de l'oedème cérébral. Vous devez suivre les précautions d'usage associés à une corticothérapie. Il doit prendre en compte les opportunités possiblesà de prescrire des antiacides, anticholinergiques et les mesures diététiques pour prévenir l'apparition d'ulcères gastro-intestinaux ou des saignements.

Dans le syndrome génito-surrénal des doses journalières de 0,5 à 1,5 mg peut être suffisante pour que le contrôle de la maladie et pour prévenir la récurrence de la sécrétion anormale des stéroïdes 17-céto.

Pour le traitement massif de certaines maladies telles que la leucémie aiguë, le syndrome néphrotique et le pemphigus, la posologie recommandée varie de 10 à 15 mg par jour. Les patients traités avec des doses così haute devrait être soumis à des contrôles stricts, afin d'identifier rapidement l'apparition de réactions graves.

Essayez la suppression à la dexaméthasone

Essayez de connaître le syndrome de Cushing. Pour plus de précision administré un comprimé à 0,5 mg de Decadron toutes les six heures pendant 48 heures. Déterminer les 17 hydroxycorticostéroïdes dans un échantillon d'urine de 24 heures. Administrer 1,0 mg par voie orale Decadron à 11 h. Prélever le sang pour la détermination du cortisol plasmatique à 8 heures le lendemain matin.

Test de diagnostic pour différencier dall'iperpiasia surrénales tumeurs surrénales. 2 mg par voie orale toutes Decadron 6 heures pendant 48 heures. Recueillir 24 heures l'excrétion d'urine pour le dosage de 17-hydroxycorticosteroids.

3.4 Contre-indications

des infections fongiques systémiques

hypersensibilitéà à ce médicament.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

È souhaitable d'utiliser la dose minimale nécessaire pour lutter contre la maladie, la mise en œuvre d'une réduction progressive de la dose dès que cela est possible. doses moyennes ou élevées de l'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle, le sel et la rétention d'eau, ou excessive déplétion potassique. Ces effets sont moins susceptiblesà de se produire avec les dérivés de synthèse, à moins que ceux-ci sont administrés à des doses élevées. Il peut être nécessaire d'un mauvais système de sel et de potassium extra-admission.

Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.

Lorsque des doses élevées sont administrées, è Il a recommandé que les corticostéroïdes être pris avec les repas et les antiacides sont pris entre les repas et l'autre pour aider à prévenir les ulcères gastro-duodénaux.

Chez les patients sous corticothérapie exposés à un stress considérable è indiqué une augmentation de la dose de corticostéroïdes en action rapide, avant, pendant et après la situation stressante.

potr induite par le médicament de l'insuffisance surrénale secondaireà être réduites au minimum en réduisant progressivement la dose. Ce type d'insuffisance relative peutò toutefois persister pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement: dans une situation de stress qui se produit au cours de cette période, è donc approprié d'imposer à nouveau un traitement hormonal. Si le patient è già sous traitement aux stéroïdes, può être nécessaire d'augmenter la dose.

Depuis la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être insuffisante, è co-administration appropriée de sels et / ou un minéralocorticoïde.

Au cours des patients corticothérapie ils ne devraient pas être vaccinés contre la variole. L'administration de vaccins à virus vivants, y compris la variole, è contre-indiqué chez les personnes recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. S'ils sont administrés les vaccins viraux ou bactériens inactivés à des personnes recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes, peuventò arriver que la réponse d'anticorps sérique attendu ne se produit pas. Cependant, vous pouvezò procéder à l'immunisation des patients qui prennent des corticostéroïdes comme la thérapie de remplacement, par exemple, dans la maladie d'Addison.

En présence d'acide acétylsalicylique hypoprothrombinémie il doit être utilisé avec prudence au cours de la corticothérapie.

L'utilisation de comprimés Decadron dans la tuberculose en place devrait être limitée aux cas de fulminantes ou la tuberculose disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour le traitement de la maladie en association avec un traitement anti-tuberculeux approprié. Lorsque les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, è une nécessité d'un contrôle strict, étant donné qu'il peutò l'expérience d'une réactivation de la maladie. Au cours d'une corticothérapie prolongée, ces patients doivent subir une chimioprophylaxie.

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en présence de: la colite ulcéreuse non spécifique avec un risque de perforation; abcès ou d'autres infections pyogènes; diverticulite; anastomoses frais intestinaux; ulcère gastro-duodénal actif ou latent; insuffisance rénale; l'hypertension artérielle; l'ostéoporose; myasthénie. signes d'irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des doses élevées de corticoïdes peuvent être minimes voire inexistants.

cas ont été décrits de embolie causée par des emboles de tissu adipeux comme une complication possible de l'hypercorticisme.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients herpes simplex ophtalmique, étant donné le risque possible de perforation de la cornée.

Chez les patients hypothyroïdie et dans ceux avec la cirrhose des effets des corticostéroïdes sont plusù marquée.

Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'infection et pendant leur utilisation peut apparaître infections superposées. Au cours de la corticothérapie peutò observer une diminution de la résistance à l'infection et la tendance de la part des processus infectieux, ne pas localiser. En outre, les corticostéroïdes peuvent affecter le test à nitroblutetrazolio pour une infection bactérienne et produire des résultats faussement négatifs.

Les corticostéroïdes peuvent activer un'amebiasi latent. Par conséquent, il est recommandé d'exclure une amibiase latente ou active avant de commencer une thérapie aux stéroïdes chez tout patient qui a été sous les tropiques ou chez tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée.

Pendant le traitement avec des corticostéroïdes peut se produire des changements mentaux qui peuvent aller de l'euphorie, l'insomnie, des changements d'humeur, des changements de personnalitéà, La dépression sévère, une véritable psychose. Lorsqu'il est présent, l'instabilitéà tendances psychiques et psychotiques peuvent être aggravés par les corticostéroïdes.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peutò causer des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec d'éventuels dommages des nerfs optiques, et peutò faciliter l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.

Les enfants et les jeunes recevant une corticothérapie prolongée doivent être surveillés attentivement en ce qui concerne la croissance et le développement.

Chez certains patients, les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la mobilitéà et le nombre de spermatozoïdes.

04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Le difenildantoina, le phénobarbital, l'éphédrine et la rifampicine peuvent augmenter la clairance des corticostéroïdes à des taux sanguins ont diminué et une diminution de l'activitéà physiologique; nousò Elle exige un ajustement de la dose de corticostéroïdes. Ces interactions peuvent interférer avec le test de suppression de dexaméthasone, qui doit être interprété avec prudence lors de l'administration de ces médicaments.

Le temps de prothrombine doit être vérifiée fréquemment chez les patients recevant des corticostéroïdes et des anticoagulants coumariniques dans le même temps, étant donné queé Dans certains cas, les corticostéroïdes ont altéré la réponse à ces anticoagulants. Certaines études ont montré que l'effet provoqué en général par l'addition de corticostéroïdes è inhibition de la réponse à la coumarine composés, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires indiquant une amélioration.

Lorsque les corticostéroïdes sont administrés simultanément avec les diurétiques depletori de potassium, les patients doivent être suivis de près pour le développement de l'hypokaliémie.

6.4 Grossesse et allaitement

grossesse

Le temps n'a pas d'études adéquates de corticoïdes par rapport à la reproduction humaine, l'utilisation de ces médicaments chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou chez les femmes de età fructueuse exige que vous avez examiné avec soin les risques et les avantages possibles du médicament pour la mère et l'embryon ou du foetus. Les bébés nés de mères qui sont enceintes ont été traités avec des doses importantes de corticostéroïdes devraient être soumis à des contrôles stricts pour assurer des enregistrements pour des signes d'insuffisance surrénale.

soins

Corticoïdes ont été trouvés dans le lait maternel et peuvent arrêter la croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou causer d'autres effets secondaires. Les mères au cours du traitement avec des corticostéroïdes devraient être avisés de ne pas allaiter.

4.7 Effets sur l'aptitudeà à conduire et à utiliser des machines

La substance ne modifie pas la capacitéà à conduire et à utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

les troubles de l'eau et des électrolytes: La rétention de sodium; la rétention d'eau; l'insuffisance cardiaque congestive chez les personnes sensibles; déplétion potassique; alcalose hypokaliémique; l'hypertension.

musculo-squelettique: Faiblesse musculaire; myopathie par les stéroïdes; diminution de la masse musculaire; l'ostéoporose; fractures vertébrales par compression; nécrose aseptique de la tête fémorale et 'humérus; fractures spontanées des os longs; ruptures de tendon.

gastro-intestinal: Ulcère gastroduodénal avec risque de perforation et d'hémorragie; perforation de l'intestin grêle et le gros intestin, en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin; pancréatite; distension abdominale; oesophagite ulcéreuse.

dermatologique: Delayed la cicatrisation des plaies; peau fine et délicate; pétéchies et des ecchymoses; érythème; augmentation de la transpiration; può supprimer les réponses aux tests cutanés. D'autres troubles cutanés tels dermatite allergique, urticaire, œdème de Quincke.

neurologiqueconvulsions; augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cerebri), généralement après le traitement; vertiges; maux de tête.

endocrinologique: Anomalies menstruelles; début de l'état cushingoid; la croissance chez les enfants rabougris; corticosurrénale secondaire et insuffisance hypophysaire, en particulier pendant les périodes de stress causé par un traumatisme, une intervention chirurgicale ou des états pathologiques; diminution de la tolérance aux glucides; manifestations de diabète sucré latent; augmentation des besoins en insuline ou en hypoglycémiant oral chez les patients diabétiques.

ophtalmologique: Cataractes sous-capsulaires postérieures; augmentation de la pression intra-oculaire; le glaucome; exophtalmie.

métabolique: Protein catabolisme avec bilan azoté négatif.

autre: hypersensibilitéà; thromboembolie; gain de poids; augmentation de l'appétit; nausée; malaise.

4.9 Surdosage

Il n'y a pas de données sur le surdosage.

05.0 PROPRIÉTÉÀ Pharmacological

Decadron (dexaméthasone, MSD) è un glucocorticoïde synthétique utilisé principalement pour son effet puissant antiinflammatoire. Bien que ses activitésà antiinflammatoire è marquée, même à faibles doses, son effet sur le métabolisme de l'électrolyte è rare. Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques profonds et variés. De plus, ils modifient la réponse immunitaire du corps à divers stimuli.

05.1 Propriétésà pharmacodynamiques

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05.2 Propriétésà pharmacocinétique

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5.3 Données de sécurité précliniques

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06.0 PHARMACEUTIQUE

06.1 Excipients

amidon de maïs; dihydrate de phosphate de calcium; lactose monohydraté; Le stéarate de magnésium; acide E142 BS vert brillant.

06.2 Incompatibilitéà

Il n'y a pas d'incompatibilités connuesà avec d'autres médicaments.

6.3 Durée de conservationà

validitéà: 36 mois

06.4 Précautions particulières de conservation

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

06.5 Nature de l'emballage immédiat et contenu de l'emballage

Blister de PVC et de l'aluminium

10 comprimés de 0,5 mg

10 comprimés de 0,75 mg

6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation

Pas d'exigences particulières.

07.0 TITULAIRE DU MARKETING

Visufarma S.r.l

Via Canino, 21-00191 - Rome

08.0 NOMBRE D'AUTORISATION DE COMMERCIALISATION

10 comprimés de 0,5 mg 014 729 014

10 comprimés de 0,75 mg 014 729 038

09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE LA

juin 2000

10.0 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

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11.0 POUR RADIOPHARMACEUTIQUES, des données complètes sur RAYONNEMENT dosimétrie interne

12.0 pour les produits radiopharmaceutiques, des instructions détaillées sur la préparation extemporanée et le contrôle de qualitéÀ